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东北制药研发提速 三大领域新增“重磅成员”

  中证网讯(记者 宋维东)东北制药(000597)相关负责人9月15日在接受中国证券报记者采访时表示,一直以来,公司高度重视科技创新。近年来,公司产品研发工作全面提速,研发成果持续显现。近一年来,公司已完成药品注册申报7项,获批生产新产品5项,不断助力公司完善产品体系布局和市场开拓。特别是近期以来,公司研发创新成果丰硕,其中盐酸达泊西汀原料药和齐多拉米双夫定片两个产品相继完成国家药审中心审评并获批生产。

  在抗艾滋病药物领域,东北制药素有“抗艾先锋”之称。近年来,为进一步丰富在艾滋病抗病毒领域的产品管线,公司在现有齐多夫定片和齐多夫定胶囊基础上,又先后研发了依非韦伦片(0.6g)和齐多拉米双夫定片两种新抗艾产品。

  其中,依非韦伦片(0.6g)已于今年3月份获批生产,适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。日前,2021河北高考成绩查分入口河北高考成绩查询时间齐多拉米双夫定片成功通过国家药审中心技术审评,正式获批生产。这两款抗艾新药,将进一步提升东北制药在抗艾领域的综合竞争力。

  在此之前,东北制药提交的盐酸达泊西汀原料药注册申请也已通过审批,批准在国内上市制剂中使用。东北制药成为该原料药品种国内前三家获批企业之一。

  近年来,男科成为东北制药重点发展领域之一。公司围绕这一领域重点推进了盐酸达泊西汀、他达拉非片等药物研发。今年初,他达拉非片成功进入审评阶段,盐酸达泊西汀原料药日前也已获批生产。

  此外,作为东北地区唯一的国家品、精神药品定点生产基地,东北制药麻精类产品也再添“重磅成员”,盐酸羟考酮注射液两个品规获批生产。盐酸羟考酮注射液属于强效镇痛药,用于治疗中度至重度急性疼痛。东北制药作为国内首家仿制获批企业,打破了该原研产品的垄断地位。

  除上述三个领域新增“成员”外,东北制药改良型新药盐酸小檗碱片(0.3g)及盐酸小檗碱缓释胶囊目前也已处于临床实验中。该产品属于国家科技重大专项项目开发产品,开发了盐酸小檗碱降糖、降脂的新适应症。

  值得一提的是,创建于1946年的东北制药有着辉煌的研发历史。公司发明的VC两步发酵生产工艺在全球领先;同时,更在全国首创丙炔醇、脑复康、磷毒素系列、头孢、全合成黄连素、卡前列甲酯等一大批化学原料药。

  2018年历经混合所有制改革加入辽宁方大集团的东北制药,不断加大新产品研发力度,当前企业研发能力及研发成果正在持续显现。

  东北制药表示,公司目前根据研发规划已制定未来15年内以5年为一个周期的短、中、长期研发目标、产品布局和成果转化要求。公司计划逐年增加研发投入,用于自研品种研发、引进产品和人才、购买设备等,并通过与院士、千人计划专家、长江学者、行业领军人才、国内一流科研院校机构的合作,快速引进高质量和高附加值的项目,持续提升东北制药技术研发水平。

  短期内,东北制药将在现有优势产品基础上,聚焦抗肿瘤、生殖系统(妇科和男科)、内分泌和代谢、心血管、神经系统、麻精系列药物、抗艾滋病药物等领域,重点布局高质量仿制药,持续补充新品种,形成大产品集群,拉动公司业绩增长。

  该负责人表示,未来5年,东北制药计划外部引进2-3个临床阶段的化学创新药、1-2个临床阶段的生物创新药,每年获得3-7个仿制药生产批件,稳步提高新产品收入占比,致力将公司打造成具有自主创新能力的综合性医药健康产业集团。

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